脑机接口“全球首证”来了！ 高位截瘫患者以后有望生活自理？

【本报综合讯】3月13日，中国国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域，实现全球首发。这款产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，填补了海内外临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。

全球首款侵入式脑机接口医疗器械。（图片来源：中国国家药品监督管理局官网）

大陆央视新闻客户端报道，这款医疗器械获批前，已在中国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。

其中，61岁的上海高位截瘫患者老杨，植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。

上海《文汇报》微信公众号报道，脑机接口，通俗说，是一项通过采集和分析大脑的电信号，实现大脑与外部设备信息交换的技术。该技术在高位截瘫、渐冻症等重度运动障碍患者康复治疗领域的应用广受期待。2024年，中国脑机接口技术迎来一个个里程碑式的突破，由复旦大学附属华山医院院长毛颖领衔的团队成为多项脑机接口应用落地的手术团队，也是这一“全球首证”的关键手术团队。

“我们很欣喜，就在一年多前的国际脑机接口大会上，我们报告了第一例采用中国国产脑机接口装置，使脊髓损伤患者在一段时间训练后，在气囊手套帮助下，完成瘫痪了4年都没完成的抓握动作。而就在近期的第二次公开亮相时，他又有了一个重要飞跃，就是与另一名患者完成‘干杯’动作，当天的他们都没有佩戴脑机接口装置。”毛颖表示。

这个科学进展中的主人公——患者小董，已是业内“名人”。2024年12月，毛颖教授在国际脑机接口大会上公布“脑机接口上海首例”患者小董的康复进展：视频里，只见他举起手握住水杯，拧开瓶盖，喝水，再放下水杯……这个普通人习以为常的动作，在他的身上发生，令医护惊叹、喜悦。要知道，当时38岁的小董因车祸导致颈椎错位，已瘫痪4年。

伴随首证落地，无疑打开大众畅想的盒子：瘫痪者有望走出家门，生活无法自理者有望重拾生活的尊严，乃至渐冻症等罕见病患者也有了“新接口”，有望通过脑机接口“一键重启人生”……

作为一名临床医生，毛颖对此态度审慎。毛颖解释，之所以脑机接口等前沿技术的相关手术目前集中于几家头部医院，就是为了对这类前沿新兴技术设立足够的保障，大众也需要理解，当前的脑机接口技术还没有到“打一个响指，或装一个东西，第二天醒来就健步如飞”的地步。

他透露，当前入组患者在装入脑机接口装置前要经历详细评估，安装后也要经历繁琐、枯燥甚至有点艰难的康复历程。

“这背后有医生的努力，有科技人员的努力，还有很大一部分是患者个人的努力。”毛颖说。

据预计，中国累计等待这类手术技术的患者有350万，每小时新发10人左右。当前华山医院已在虹桥院区设有脑机接口筛选门诊，就诊者不少。而有临床医生谈到，这类患者以往受限于技术局限在多年求医未果后不再就医，因为感觉没有希望了，业内称此为“沉默的患者”。如今随着脑机接口这一新技术的落地，无疑唤起这类“沉默患者”的新希望。（完）